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2023年12月14日 星期四

2023「珍奶」上市,來自英國的胸部假體PERLE™珍珠波,提供終身保固!

今年義乳假體可以說是好消息連連,這次分享的是11月核准上市的「PERLE™珍珠波」,今年在業界內已經造成不少討論,尤其是它直接由英國原廠提供了終身保固,加上該品牌在歐洲已極具知名度,可以說是繼女王波、魔滴2代推出後的強勁對手。

PERLE™珍珠波 (俗稱珍奶) 許可證資料【衛部醫器輸字第036693號】

珍珠波 PERLE™ 假體的優勢?

n   高柔軟/延展性:創新圓形乳房植入物──BioQ™表層技術,是革命性奈米光滑表層,搭配Ultra link ™ 外殼,可承受極高的壓縮力,延展性更高達540%,使假體外殼更薄但更堅固,視覺效果更好,觸感也更加柔軟。

 

n   高穩定/高擬真度:Emunomic™果凍凝膠,使用第6代高凝聚力的乳腺組織動態凝膠,自然模擬人體乳房組織,穩定塑形並使其更加不容易破裂,並使用100%充填,有效降低水波紋發生率。畢竟台灣人的上胸偏薄、身型較為扁身、瘦小,邊緣容易會有水波紋產生。 

 

n   高安全/保固:目前2年內的臨床研究顯示破裂率為0%、莢膜孿縮率1.1%,機率都非常低。加上英國原廠提供終身保固,確實是一大福音,讓患者更有保障。

 

珍珠波 PERLE™ 材質特性?

上圖是珍珠波6大特色,但最重要的挑以下3點來說明:

【表層:專利BioQSurface 專利珍珠表層膜】

n   降低植入物摩擦與減少相關炎症

n   更容易放置於切口

n   減少囊間積液

n   減少細菌黏附,從而降低莢膜攣縮率(臨床研究中莢膜攣縮率0.0002%)

【外殼:GCA Ultra-Link™增強型抗裂外殼】

n   高性能彈性膠體層 (可增強外殼完整性)

n   抗裂性:植入物超過機械標準:外殼彈性和熔接強度,平均靜態斷裂和衝擊力達到 ½ 噸以上

n   最佳外殼厚度:承受非常高的壓縮力,降低變形機率 (臨床研究中破裂率0.0001%)

填充內裡Emumonimc™乳腺組織動態凝膠】

高凝聚力、柔軟、塑形穩定、100%填充、幾乎牢不可破。

同時也是是GCA獨家專利「第 6 代凝膠」:自然模擬人體乳房組織,透過 MRI 顯示,在站立和仰臥位置能顯示自然乳房組織輪廓100% 凝膠填充,可減少水波紋的產生。

 

珍珠波PERLE™安全性?有保障嗎?

n   擁有歐洲CE、台灣TFDA核准

n   假體破裂保固:如假體破裂,由英國原廠免費更換植入物假體。

n   莢膜攣縮保固:莢膜攣縮時免費更換植入假體(Baker等級的III級或IV)

n   臨床診斷和確診的BIA-ALCL病例:免費更換植入假體和手術費用,可最高賠付$ 3,000美元。

*保固以英國原廠布達之資訊為主 https://www.gcaesthetics.com/gca-comfort-plus-warranty


珍珠波PERLE™與其它假體的完整比較表

曼陀

(光滑/絨毛)

法國香榭柔滴

曼陀 (女王波)

Motiva魔滴

Motiva魔滴 2JOY

珍珠波

PERLE™

簡介

在台灣行之有年,依觸感分為平滑面與絨毛面

2021年台灣核准上市

特色是手感上極度柔軟的奈米絨毛面假體

2022年台灣核準上市

有別先前曼陀產品,更加飽滿Q彈堅挺

2019年於台灣核准上市

站立時自然下垂形成水滴型,躺時則自然形成圓盤型

2023年底上市

1代更柔軟、更具延展性的超級矽膠

2023年底11月核准上市,觸感柔軟、表面為奈米絨毛的圓盤型柔軟材質

內容物

凝聚性矽膠

Naturgel 1果凍矽膠

柔軟度高

Memory Gel Xtra

高凝聚性矽膠

Progressive Gel

自有研發4D流動膠體,凝聚力高

SuperSilicones®專利高延展性矽膠

Emunomic 乳腺組織動態凝膠

生產國

美國曼陀Mentor

法國賽彬SEBBIN

美國曼陀Mentor

創建實驗室

中南美洲-哥斯大黎加

創建實驗室

中南美洲-哥斯大黎加

英國公司

GC Aesthetics®

認證

美國FDA

歐盟CE

台灣TFDA

美國FDA

歐盟CE

台灣TFDA

美國FDA

歐盟CE

台灣TFDA

歐盟CE

台灣TFDA

歐盟CE

台灣TFDA

歐盟CE

台灣TFDA

費用

**

***

***

***

****

****

表面材質

光滑&絨毛

微紋理的奈米絨毛面

光滑面

專利奈米絨毛絲綢

專利奈米絨毛絲綢

專利奈米霧光滑面

觸感

光滑面較柔軟
絨毛面較Q

極柔軟,類似於光滑面

Q彈,類似於魔滴

自然偏Q彈,介於光滑面與絨毛面之間

自然偏Q彈,比1代更柔軟

飽滿且柔軟,類似柔滴

傷口

小,約2-3公分

絨毛面約3-5公分

中,約3-5公分

小,

2.5~3公分

中,約3-5公分

小,

2.5~3公分

小,

2.5~3公分

按摩

V 光滑面須積極按摩/絨毛面簡單按

X

V

X

X

X

填充度

中高

<95%

極高

AI精準填充

極高

100%完全填充

極高

100%完全填充

極高

100%完全填充

保固

X

10

台灣代理商保固10+產品編碼追蹤

12

代理保固12+登錄碼追蹤

10

原廠保固10年+5年保險+金屬晶片追蹤

10

原廠保固10年+5年保險+金屬晶片追蹤

原廠終身保固

莢膜攣縮

光滑面較高
絨毛面中等


新假體上市對於患者來說,選擇自然是多多益善,畢竟每人身型、要求、審美都不同,李醫師建議還是要實際來診所直接上手摸觸感,加上專業醫師評估,才是最好的喔!


資料來源:

GC Aethetics 官網https://www.gcaesthetics.com/

台灣代理商達慶醫療 https://www.unicomedical.com.tw/

 

※注意事項:所有整形醫美手術建議向專業醫師面對面諮詢,才能針對個案程度做出專業醫療判斷。上述圖片皆來自原廠與與網路公開之開放資訊,此篇文章作為引用以分享衛教資訊作使用,若有侵權請來信告知。