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2019年8月1日 星期四

衛服部召回Allergan絨毛面隆乳植入物



這週來跟醫療相關的新聞 [衛服部召回愛力根Allergan絨毛面隆乳植入物] ,讓許多人很關心,也讓許多已經接受過手術的朋友心裡難免充滿緊張和疑惑。門診中聽到了許多人的詢問,李醫師就幫大家稍微整理一下,希望能讓大家更加了解,避免過度的擔心。



事件緣由

美國食品藥物管制局(FDA, Food and Drug Administration)因陸續發現乳房植入物「可能」與分化不良性大細胞淋巴瘤(Breast implant- associated anaplastic large cell lymphoma,簡稱 (BIA- ALCL)有關,因此於7月24日下令Allergan﹝愛力根公司﹞召回Natrelle系列紋理表面相關產品,包含圓形、水滴型絨毛面矽膠填充物和重建使用的組織擴張器。台灣雖然沒有確診案例,但台灣食藥署在25日下午也宣布預防性的在一個月內全面回收愛力根公司生產之絨毛面矽膠填充物。


分化不良性大細胞淋巴瘤(BIA- ALCL) 是甚麼? 發生率很高嗎?

乳房植入物相關的分化不良性大細胞淋巴瘤 (BIA-ALCL ) 是一種罕見的 T 細胞淋巴瘤,被發現在義乳周圍的「莢膜」中,並不是一般乳癌。於2011年首次被確診,截至去年 9 月,全世界發現 457 件相關案例。 BIA- ALCL 發生率很低,是種很罕見的疾病,僅十萬分之3~4,低於一般台灣乳癌發生率。而且根據文獻報告,台灣、東亞及東南亞都尚未有確診案例出現,大家其實不必過於驚慌。


BIA- ALCL可能症狀是甚麼? 如果懷疑需要如何處理?

大多數患者表現為延遲的血清腫 (即隆乳多年後才發生的莢膜內積水),症狀為乳房逐漸腫大,有腫塊或持續疼痛。如果有懷疑,請盡速就醫。經確診後宜安排進行雙側莢膜全切除以及移除植入物,標本送病理檢查,並照會乳房外科醫師和專精淋巴瘤治療的腫瘤科醫師,大多數患者可完全治癒其疾病。


如果已經接受隆乳手術,尤其是植入絨毛面義乳的患者需要把義乳取出嗎?

由於 BIA- ALCL 的發生率極低,美國FDA跟台灣食藥署同樣建議,不須預防性地取出義乳,只須定期追蹤。但若乳房出現相關症狀(如疼痛、腫塊、腫大或不對稱)時,就應儘快尋求醫師評估及診斷。


目前所有乳房植入物都不能用嗎?

國內被要求回收的是愛力根公司之紋理面乳房植入物,其他公司生產之同類產品目前仍可使用。


最後李醫師還是要提醒大家在植入義乳之前,可先詢問適合自己的植入物和進一步相關訊息,並確保本身已充分了解不同類型植入物的益處和風險再做進一步的選擇。另外也建議無論是否接受隆乳手術,女性朋友定期的乳房健檢是很重要的!!







※注意事項:所有整形醫美手術建議向專業醫師面對面諮詢,才能針對個案程度做出專業醫療判斷。上述圖片皆來自原廠與與網路公開之開放資訊,此篇文章作為引用以分享衛教資訊作使用,若有侵權請來信告知。